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臨床試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究者篩選機(jī)構(gòu)立項(xiàng)與倫理申請(qǐng) 臨床試驗(yàn)監(jiān)督與稽查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理與質(zhì)量監(jiān)控臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析臨床試驗(yàn)報(bào)告編寫
全球注冊(cè)
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專業(yè)的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，全面解決注冊(cè)難題注冊(cè)文件的撰寫、整理及初審注冊(cè)事務(wù)的專家咨詢高效的注冊(cè)成果與CMDE專家及時(shí)溝通對(duì)資料完整性、專業(yè)性的嚴(yán)格檢查
體系輔導(dǎo)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）咨詢服務(wù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理（GSP）咨詢服務(wù) 質(zhì)量管理體系第二方審核現(xiàn)場(chǎng)審核輔導(dǎo) 醫(yī)療器械境外檢查咨詢服務(wù) QSR820質(zhì)量體系咨詢服務(wù) ISO 13485質(zhì)量體系咨詢服務(wù)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析專業(yè)數(shù)據(jù)雙錄入項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的統(tǒng)計(jì)師和SAS/SPSS程序員數(shù)據(jù)管理基于EDC或E-CRF，并配備有專職的DBA與其他相關(guān)程序員擁有不同的SAS宏庫(kù)，可使用兩套不同的宏庫(kù)對(duì)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)證使用的EDC系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)與SAS軟件的無(wú)縫完美對(duì)接

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